Test / Prueba rápida coronavirus COVID-19

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Cajas de 25 test rápidos para coronavirus COVID-19 

Prueba rápida para la detección cualitativa de anticuerpos IgG e IgM contra CoVid-19, en muestras de sangre entera, suero o plasma. Solo para uso profesional de diagnóstico in vitro.

INDICACIONES DE USO

Este test rápido de diagnóstico es un test de inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa de anticuerpos IgG e IgM contra el CoVid-19 en una muestra de sangre entera, suero o plasma.

PRINCIPIO

El test rápido de diagnóstico CoVid19-IgG/IgM (Finger Stick Whole Blood) es un inmuno ensayo cualitativo basado en membrana para la detección de anticuerpos IgG e IgM contra 2019-nCoV en la muestra. Esta prueba consta de dos componentes, un componente IgG y un componente IgM.

En el componente IgG, la IgG antihumana está recubierta en la región de la línea de prueba de IgG. Durante la prueba, la muestra reacciona con partículas recubiertas de antígeno 2019-nCoV en el test.

La mezcla luego migra cromatográficamente hacia arriba en la membrana por acción capilar y reacciona con la IgG antihumana en la región de la línea de prueba de IgG, si la muestra contiene anticuerpos IgG contra 2019-nCoV.

Como resultado, aparecerá una línea de color en la región de línea de prueba de IgG. De manera similar, la IgM antihumana está recubierta en la región de la línea de prueba de IgM y si la muestra contiene anticuerpos IgM contra 2019-nCoV, el complejo conjugado-muestra reacciona con la IgM antihumana.

Como resultado, aparece una línea de color en la región de línea de prueba de IgM.

Por lo tanto, si la muestra contiene anticuerpos IgG 2019-nCoV, aparecerá una línea de color en la región de la línea de prueba de IgG. Si la muestra contiene anticuerpos IgM 2019-nCoV, aparecerá una línea de color en la región de la línea de prueba de IgM.

Si la muestra no contiene anticuerpos 2019-nCoV, no aparecerá una línea de color en ninguna de las regiones de la línea de prueba, lo que indica un resultado negativo.

Para servir como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control, lo que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y se ha producido la absorción de la membrana.

REACTIVOS

La prueba contiene IgM antihumana e IgG antihumana como reactivo de captura, antígeno 2019-nCoV como reactivo de detección. Una IgG de cabra anti-ratón se emplea en el sistema de línea de control.

Datos clave de COVID-19

La nueva neumonía por coronavirus 2019 (NCP), o "COVlD.19". fue descubierto para el caso de neumonía viral Wuhan 2019 en China y fue nombrado por la Organización Mundial de la Salud el 12 de enero de 2020.

Para los casos confirmados de enfermedad por coronavirus 2019 (COVID • 19), las enfermedades reportadas han variado desde síntomas leves hasta enfermedades graves y muerte.